O nitinol é uma liga de memória de forma superelástica que permitiu avanços significativos na tecnologia médica nos últimos 22 anos. O nitinol é um material altamente elástico que pode ser processado para manter a geometria desejada.
Essas propriedades, combinadas com a alta resistência à fadiga e a capacidade de fornecer força constante em uma ampla gama de deslocamentos, tornam -a ideal para uso em muitos implantes e dispositivos médicos, como:
Stents vasculares (cardíaco, AAA, periférico, carotídeo, venoso e neural).
Quadros de válvula cardíaca transcateter
Implantes de fechamento vascular
Coaguladores neurovasculares
Dispositivos e guias de fluxo
Filtros Venacavais
Dispositivos de fibrilação atrial
Âncoras ortopédicas
As válvulas cardíacas transcateters podem ser feitas com nitinol.
Embora o nitinol seja adequado para aplicações de implantes vasculares, poucos fabricantes podem produzir produtos acabados com ele.
Conhecimento de nitinol: O uso dessa liga requer amplo conhecimento de suas propriedades mecânicas e características de fadiga.
Baixa máquinabilidade: Como matéria -prima, é difícil processar o nitinol usando técnicas tradicionais. Até os dispositivos de nitinol mais básicos exigem vários processos de fabricação proprietários.
Eletropolia e passivação: Para evitar a liberação prejudicial de níquel no corpo humano, é necessário eletropolismo ou passivação para criar uma camada protetora de óxido de titânio.
Validação do processo: A fabricação de implantes de nitinol requer controle e validação rígidos do processo para atender às especificações do material acabado.
1. Projeto para fabricação (DFM) e análise de elementos finitos (FEA)
Também é fundamental avaliar as especificações do projeto do produto durante a fase de prototipagem para identificar oportunidades para reduzir custos sem afetar a funcionalidade pretendida da parte fabricada. Quaisquer alterações de design que reduzem os custos devem ser implementadas antes do congelamento do design.
Para qualquer design em potencial de novos dispositivos, deve haver uma ampla gama de serviços de design e teste para ajudar os engenheiros de design a executar a FEA. Essa capacidade de modelar e simular o comportamento mecânico reduz o tempo necessário entre as iterações de design, uma etapa crítica na corrida para trazer um produto ao mercado.
2. Engenharia de processo especializada
Cada etapa de fabricação exige que o fabricante do contrato seja o design personalizado dessa operação para qualquer design específico do produto. Isso é conseguido projetando, testando e aperfeiçoando essa etapa usando o mesmo modelo e tipo de equipamento e condições que serão usadas na produção. A capacidade de projetar e fabricar todas as ferramentas e acessórios de moldagem para cada etapa do processo é fundamental para garantir o mais alto nível de qualidade e controle de processo.
É importante entender se o fabricante realiza esse teste usando equipamentos, equipe de engenharia experiente e instalações dedicadas ao desenvolvimento do processo para não competir com produtos que já entraram no processo de fabricação de produção.